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全省药品监督管理工作会议在南京召开
发布时间:2025-01-16 10:03:52

1月15日,全省药品监督管理工作会议在南京召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入贯彻习近平总书记对江苏工作重要讲话精神,认真落实省委十四届八次全会、省委经济工作会议和全国药品监管工作会议、全省市场监管工作会议部署要求,总结2024年药品监管工作,分析问题形势,部署2025年工作任务,动员全系统进一步全面深化改革,凝心聚力,真抓实干,为加快推进中国式现代化江苏新实践作出新的更大贡献。

省市场监管局党组书记、局长沈海斌出席会议并讲话,党组成员、省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长李三顺出席会议,靠谱的赌博网站推荐 党组书记、局长田丰作工作报告。靠谱的赌博网站推荐 党组成员、副局长姜伟、陈和平,党组成员、药品安全总监于萌,二级巡视员张春平出席会议。

沈海斌指出,2024年,全省药品监管部门认真落实省委、省政府决策部署和省市场监管局工作要求,深入开展药品安全巩固提升和优化审评审批服务“两项行动”,有力保障药品高水平安全和医药产业高质量发展。一是深化改革多点突破。首批承接国家优化药品补充申请改革试点、首批开展生物制品分段生产试点、首个接受国际药品检查合作计划模拟评估,苏州药品口岸成为全国唯一适用通关一体化模式的药品进口口岸。二是服务发展有力有效。建立“面对面”对接服务、一品一专班、审评集中攻坚等3项特色服务机制,帮扶一批重点产品、重大项目成功落地,全省新获批药品、创新药、第三类医疗器械数量均居全国首位,其中创新药数量达13个、为历年来最多。三是安全底线持续筑牢。分类编制临床试验机构落实主体责任等18个指导手册,药品安全巩固提升行动圆满收官,排查化解风险隐患1万余个,查处案值过亿元案件3起。四是监管能力不断提升。疫苗批签发检验项目获国家发改委批复,累计建成9个审评核查分中心、10个工作站和1个分部,药品智慧监管平台一期项目投入运行,药品智慧审批、医疗器械风险管控系统建设走在全国前列。五是队伍建设全面加强。自觉接受巡视监督,深入剖析、立行立改存在问题,以巡视为契机纵深推进全面从严治党。深化“四强”党支部建设,1个党支部获评省级机关“服务高质量发展先锋行动队”,1个项目被确定为机关党建服务长三角一体化发展创新项目。

沈海斌强调,2025年,全省药品监管部门要认真落实省委、省政府和国家市场监管总局、国家药监局决策部署,扎实做好药品监管各项工作,确保高质量完成年度目标任务。一要以深化改革为牵引,全力服务医药产业高质量发展。承接做好国家改革试点,立足自身深化改革创新,大力推进对下改革赋能。二要以“全链条治理”为抓手,系统防范化解药品安全风险。压实全链条责任,强化全过程监管,整合全环节力量。三要以能力建设为依托,持续优化药品监管方式手段。强化技术支撑,强化智慧赋能,强化法治保障,强化监管基础。四要以党的建设为引领,巩固发展风清气正的政治生态。深化政治机关建设,强化担当实干导向,加大正风肃纪力度。

田丰在工作报告中总结了2024年药品监管工作成效和主要工作,分析了面临的新形势新要求,并对2025年重点工作进行部署。

田丰指出,2024年,全省各级药品监管部门以前端发力为主线,统筹推进药品安全巩固提升和优化审评审批“两项行动”,着力打造“政策高地”“质量高地”“发展高地”,全面推进党的建设、药品监管、服务发展、能力提升四方面工作。一是坚持党的建设前端领航,正风肃纪深入推进。强化政治机关建设,坚决完成巡视审计任务,扎实开展党纪学习教育,建设高素质干部人才队伍,推进廉洁药监建设。二是坚持风险隐患前端防控,安全底线切实守牢。推动落实主体责任,有力管控过程风险,严厉打击违法行为。三是坚持服务生态前端构建,助力发展提质增效。持续优化政策供给,持续完善服务机制,持续推进改革任务。四是坚持监管科学前端赋能,监管能力稳步提升。审评核查检验资源有力扩充,技术支撑能力有效加强,药品监管手段更加丰富。

田丰强调,2025年,全省药品监管工作要统筹药品高水平安全和医药产业高质量发展,全过程深化改革,全链条管控风险,全周期服务创新,全方位提升能力,为加快推进中国式现代化江苏新实践作出新的更大贡献。重点抓好七个方面的工作。一是深入推进全面从严治党向纵深发展。加强政治机关建设,深化党的创新理论武装,夯实党的基层基础,扎实做好巡视审计整改,强化党风廉政建设。二是认真落实药品监管改革部署。结合江苏实际加快制定改革意见,积极对上争取重点改革试点,统筹推进改革措施落地。三是强化药品安全风险管控。聚焦落实企业主体责任,聚焦质量安全风险评估,聚焦重点领域监管,聚焦稽查执法衔接,聚焦舆情风险管控。四是提升服务产业发展质效。深化审评审批改革,加大服务创新力度,规范许可备案管理,支持中药守正创新。五是推进药品监管高效协同。加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同,推进长三角药品监管一体化协作,强化内部协同。六是加强基层基础支撑。建强高素质专业化人才队伍,推进基层监管能力提升,强化检查分局、审评核查分中心运行管理。七是深化药品监管能力建设。提升法治监管能力,提升科学监管能力,提升智慧监管能力,提升技术支撑能力。

会上,陈和平传达全国药品监督管理工作会议精神,于萌宣读全系统获表彰表扬情况,张春平通报了各地药品监管亮点工作情况,南京市市场监管局、南京检查分局、常州检查分局、苏州市市场监管局、泰州市市场监管局分别作交流发言。

省纪委监委派驻纪检监察组副组长,省市场监管局相关处室负责同志;各设区市市场监管局主要负责同志、办公室主任,靠谱的赌博网站推荐 各处室、各检查分局、各直属单位主要负责同志,药品稽查专员(正处职)、一级调研员,省药学会秘书长参加会议,特别邀请行风监督员列席会议。

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