单位负责人:  田  丰

通讯地址：江苏省南京市鼓楼区鼓楼街5号

邮政编码：210008

值班电话：025-83273610

值班传真：025-83329739

投诉举报热线：12315

作息时间：8:30-12:00　　13:30-17:30（秋冬季）

　　　　　8:30-12:00　　14:00-18:00（春夏季） 

（一）办公室（应急管理与宣传处）。负责机关日常运转，承担信息、安全、档案、保密、信访、政务公开、统计等工作，组织起草综合性文稿和重要会议文件；承担新闻宣传、舆情监测和应急管理等工作。

电话：025-83273742

（二）政策法规处（科技处）。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策；组织起草相关地方性法规及规章草案，承担规范性文件的合法性审查工作；承担执法监督、行政复议、行政应诉、重大执法决定法制审核工作；组织开展普法宣传工作；组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，参与研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策；监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和规范；组织实施重大科技项目。

电话：025-83273676

（三）行政审批处。组织拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度；承担药品生产（医疗机构制剂配制）许可、批发许可、零售连锁总部许可、互联网药品信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案工作，依职责承担药品（医疗机构制剂）注册工作，依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品（以下简称“特殊药品”）行政审批工作；依职责承担医疗器械生产许可及备案、医疗器械互联网销售第三方平台备案工作，依职责承担医疗器械注册工作；承担化妆品生产许可、国产非特殊用途化妆品备案工作；并限时办结。

药      品 ：025-83273901

医疗器械 ：025-83273919，025-83273698

化  妆  品：025-83273749

（四）药品生产监管处。依职责监督实施药品生产质量管理规范、分类管理制度及中药饮片炮制规范，组织实施药品生产（医疗机构制剂配制）现场检查、质量问题处置和风险防控工作；监督管理特殊药品生产；配合实施基本药物制度；拟订质量抽查检验计划并配合实施；组织开展不良反应监测工作并依法处置。

电话：025-86275801

（五）医疗器械生产监管处。依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范，组织实施生产现场检查、质量问题处置和风险防控工作；拟订质量抽查检验计划并配合实施；组织开展不良事件监测并依法处置。

电话：025-83273926

（六）药械经营监管处。依职责监督实施药品和医疗器械经营使用质量管理规范、分类管理制度，组织实施药品（含特殊药品）批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查，以及质量问题处置和风险防控工作；拟订质量抽查检验计划并配合实施；对药品和医疗器械经营、使用环节监督管理工作进行业务指导。

电话：025-83273712

（七）化妆品监管处。监督实施化妆品生产质量管理规范，组织实施生产现场检查、质量问题处置和风险防控工作；拟订质量抽查检验计划并配合实施；组织开展不良反应监测工作并依法处置；对化妆品经营环节监督管理工作进行业务指导。

电话：025-83273736

（八）稽查处（风险监测管控处）。组织开展药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台违法行为的处罚，并承担相关投诉举报处理工作；承担行政执法与刑事司法衔接工作；组织开展信用体系建设工作；依职责对药品、医疗器械和化妆品经营、使用环节违法行为的处罚进行业务指导；建立完善药品、医疗器械和化妆品安全风险防控机制，收集并组织评估抽检、监测、检查、舆情、投诉举报等风险信息，提出风险防控措施；制定并组织实施药品、医疗器械和化妆品抽检计划，组织开展问题产品核查处置工作，发布质量公告。

电话：025-83273690

（九）人事教育处。承担机关及所属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育培训工作，指导相关人才队伍建设；实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册管理工作，组织药学（药品）专业技术职称评审工作；组织开展对外交流与合作工作。

电话：025-86275842（执业药师咨询电话：83273903/83273905）

（十）规划财务与信息化处。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划，推动监督管理体系建设；承担局机关及所属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作；负责局机关及所属单位的信息化建设管理工作，制定信息化发展规划，组织实施信息化项目，负责网络安全工作。

电话：025-86275841

机关党委。负责机关和直属单位党群工作。

电话：025-83273908

离退休干部处。负责离退休干部工作。

电话：025-86275847